Hola a todos, les copio aquì la traducción de una noticia que dio la JDRF junto con Animas. Por lo pronto solo copio una parte para que la vayan leyendo y voy traduciendo el resto, està interesantísimo ya verán =)
Amigos, hay grandes noticias en el mundo de la diabetes hoy en día: La Fundación de Investigació para la Diabetes Juvenil (JDRF, por sus siglas en Inglés) anunció hoy que se asocia con los fabricantes de microinfusoras Animas Corp (una compañía de Johnson & Johnson) para comenzar a trabajar en el primer páncreas artificial que estará disponible en el mercado. Esto quiere decir "un sistema totalmente automático para dosificar insulina con vbase en cambios en tiempo real en los niveles de glucosa en sangre". DexCom proveerá la tecnología de monitoreo continuo de glucosa en sangre (CGM, por sus siglas en inglés) para que se desarrolle el nuevo sistema.
Tuve a fortuna de tener en línea directa ayer a los representantes de JDRF Willian Ahear, Vicepresidente de Comunicaciones Estratégicas; y Aaron Kowalski, Director de Investigación del proyecto de Páncreas Artificial y amablemente respondieron mis preguntas sobre este anuncio.
PROYECTO DE PÁNCREAS ARTIFICIAL DE JDRF
Antes de iniciar me gustaría comentar que: Aaron Kowalski ha aceptdo amablemente contestar preguntas de los lectores directamente aquí en "Mine". Tras leer este post, por favor escribe tu pregunta en la sección de comentarios que aparece más abajo y nosotros nos encargaremos de recibir la respuesta en un siguiente publicación titulada “Preguntas y Respuestas”.
Mi primera pregunta fue muy sencilla: ¿No estaba ya la JDRF trabajando con estas compañías a puertas cerradas por algún tiempo intentando desarrollar nuevas tecnologías juntos? ¿Entonces qué es lo realmente nuevo aquí?
“El trabajo que hemos desarrollado hasta ahora es para sustentar conceptos: Ofrece prueba de que el monitoreo continuo de glucosa puede mejorar los resultados dle paciente y provee algoritmos que pueden automatizar la infusión de insulina. Esto demuestra que los sistemas computacionales pueden tomar todas estas herraientas para ayudar a crear sistemas para un mejor control. El anuncio de hoy es el primer paso en la creación de productos reales que terminarán al alcance de la gente” comentó William Ahearn cuando hablé con el ayer.
“Esto es un poco más que lo que pasó con los hermanos Wright cuando soñaron con la creación de un avión, esto es más bien el desarrolló de un avión F-14” agregó.
De acuerdo con este aviso, la JDRF proveerá 8 millones de dólares como fondo durante los próximos tres años para este proyecto con el objetivo de crear el primer sistema listo para revisión de la FDA dentro de los próximos cuatro años.
“Una de las razones por las que nos hemos enfocado en programas como este es que puede aplicarse no solamente en niños sino también en adultos con diabetes tipo 1 - queremos cosas que puedan ayduarles a vivir mejor a corto plazo" comentó Ahearn.
Muy bien, así que, qué tipo de mejoras en la calidad de vida podemos esperar con un sistema de páncreas automático de primera generación?
Lo primero que se ha dicho oficialmenter es que este sistema será “parcialmente automático" y se describe en el siguiente párrafo:
“Se conectará una microinfusora de forma inalámbrica con un medidor continuo de glucosa (CGM) El CGM lee los niveles de glucosa de forma continua por medio de un sensor con una cánula del grosor de un cabello insertada debajo de la piel, generalmente en el abdomen. Este sensor transmitirá las lecturas de glucosa en sangre directamente a la microinfusora que a su vez administra insulina por medio de un pequeño tubo o parche adherido al cuerpo.
“la microinfusora poseerá un sistema computacional sofisticado que emitirá aviso s de seguridad durante l,a noche y el día ayudando así a prevenir episodios de hipoglucemia e hiperglucemia severa. Será capaz de detener o retrasar la infusión de insulina al detectar niveles de glucosa bajos e incrementará la infusión de insulina al detectar niveles muy altos.
“Por ejemplo, el sistema automáticamente suspenderá la infusión de insulina para ayudar en la prevención de una hipoglucemia y retomará la infusión de insulina basal luego de un intervalo de tiempo específico (por ejemplo dos horas) y /o al detectar cierta concentración de glucosa. Además aumentará de forma automática la infusión de insulina para reducir el tiempo que se pasa en un rango de hiperglucemia y regresará a tazas basales pre-configuradas una vez que los niveles de glucosa hayan vuelto a rangos aceptqables.
En esta primera versión, el paciente aun tendría que instruir manualmente a la microinfusora para la infusión de insulina en ciertos momentos (por ejemplo, en las comidas). Pero este sistema minimizador de hipoglucemia-hiperglucemia represneta un paso importante en el manejo de la diabetes y puede proveer beneficios inmediatos en términos de control de glucosa en sangre minimizando las peligrosas altas y bajas.
* a partir de esta descripción podemos creer que Animas está trabajando en alguna forma de microinfusora inalambrica que representará competencia para el sistema OmniPod. ¿Podría esto explicar la razón por la que Medtronic no fue seleccionado como aliado de preferencia a pesar de contar ya con un sistema integrado de microinfusora y monitoreo continuo de glucosa en el mercado? (Medtronic recientemente anunció otro retraso en el lanzamiento del parche de microinfusora que originalmente se quería someter a revisión de la FDA en 2010).
“Esta no es una alianza exclusiva. De hecho, esperamos trabajar con varios aliados”, comentó Ahearn al preguntarsele sobre el tema.
Aaron Kowalski explica: “DexCom y Animas ya están trabajando en un producto que supuestamente será lanzado este año. Se parecerá mucho al sistema integrado de Medtronic y estará compuesto por una microinfusora tradicional y un sistema de monitoreo continuo de glucosa. Creimos que podríamos empezar a crear algo de automatización en este sistema para ayudar a hacer un impacto en el retraso de las complicaciones en los pacientes con diabetes. De verdad creo que esto es posible”.
¿Cómo es posible pensar en un sistema de circuito cerrado que pueda ser comercializado cuando los Sistemas de Monitoreo Continuo de Glucosa que existen hoy en día son poco precisos como para determinar la dosificación de insulina sin tener que revisar los resultados por segunda ocasión con monitoreo convencional? (de hecho únicamente han sido aprobados por la FDA como “terapia adicional”)
“Esa es la pregunta del millón de dólares” comenta Kowalski. “Los sensores no son perfectos pero en realidad no buscamos perfección. Estamos buscando recortar el tiempo que la gente pasa en niveles muy altos y muy bajos y ayudarlos a pasar más tiempo en límites seguros.
De acuerdo con estudios de la JDRF, agrega, una persona con diabetes promedio pasa cerca de 12 horas al día con niveles de glucosa por arriba de 180 mg/dl, esto es un valor de A1C de 7.8. Al crear algoritmos para fijar un rango en lugar de un número arbitrario, se espera mejorar la calidad de vida del paciente y ayudarle a tener mejores resultados a largo plazo.
“Los pacientes que más luchan con esto, con frecuencia niños y adolescentes, pasan mucho tiempo en rangos de glucosa en sangre muy elevada.
...continuará...